药监局最新公告:安乃近被禁用于儿童!

2020-03-19 00:15:09出处:PCbaby作者:佚名

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  3月17日,国家药监局发布了两份关于“安乃近”的公告,一份关于被注销和召回,另一份关于要求修改药品的说明书。

  被注销和召回的是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

药监局最新公告:安乃近退烧药被禁用于儿童!

截图来源:国家药品监督管理局(点击图片,了解公告详情)

  被要求修改说明书的是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片的药品说明书,主要强调:18岁以下青少年儿童禁用,妊娠晚期妇女禁用

药监局最新公告:安乃近退烧药被禁用于儿童!

截图来源:国家药品监督管理局(点击图片,了解公告详情)

  安乃近从1922年上市至今,已经使用了将近一个世纪。然而安乃近被发现有一个比较严重的副作用,就是可能会导致粒细胞缺乏症,除此之外还可能导致血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、泌尿系统损害、引起过敏性休克,严重甚至可以导致死亡。

  由于副作用比较严重,再加上有更安全的退烧药品,安乃近已经逐渐退出了很多国家。1974年瑞典首先撤销了安乃近的上市许可;1977年美国 FDA 因为安乃近严重的副作用,从市场上撤掉了安乃近的全部剂型。随后,日本、澳大利亚等30多个国家接连禁用了安乃近。也就是说,安乃近在国外众多国家已经被禁用40多年了。

药监局最新公告:安乃近退烧药被禁用于儿童!

图片来源:@视觉中国

  ·儿童退烧药,认准这两种

  目前,世界卫生组织(WHO)和美国儿科学会推荐的儿童退烧药只有两种:对乙酰氨基酚和布洛芬。

  乙酰氨基酚适用于3个月以上的宝宝,要注意的是两次用药的时间间隔不能少于4小时,一天内不能超过5次,具体服用剂量和使用方法以药品说明书为准;

  布洛芬则适用于6个月以上的宝宝,两次用药的时间间隔不能少于6小时,一天内不能超过4次,具体服用剂量和使用方法以药品说明书为准。

  在给6月龄以上的宝宝选择退烧药时,因为布洛芬与对乙酰氨基酚的退热效果和安全性相似,选其中一种使用即可

  其他退烧药并不推荐用于儿童退烧。以阿司匹林为例,一方面是因为它对胃刺激较大,有可能引起胃溃疡、出血的问题;另一方面,它还会影响血小板功能,有可能会引起出血;值得注意的是,在病毒感染的情况下,贸然使用阿司匹林,会增加Reye综合征的风险;尼美舒利,12岁以下儿童禁用,使用后可能有低体温、消化道出血和无症状肝酶升高的不良反应。

  ·不建议交替或混合使用不同种类的退烧药

  混合或交替使用退烧药,可能会增加宝宝吃错药、用药过量以及药物不良反应的风险。对于儿童常用药布洛芬和对乙酰氨基酚,根据《中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南》,不推荐对乙酰氨基酚与布洛芬联合或交替用于儿童退热

  孩子发烧是否需要用退烧药,通常会将“38.5℃”作为是否要吃退烧药的临界点。但注意,体温并不是唯一的衡量标准,观察宝宝精神状态更重要。如果宝宝体温低于38.5℃,但没什么精神和胃口,也可以适当使用退烧药;如果宝宝发烧超过38.5℃,但精神好,吃得香睡得香玩得乐,则退烧药也并非必需。

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